发布时间：2024-12-04 10:29:01 人气：
2014年5月，《Science》报导了一例利用肿瘤新生抗原顺利化疗恶性晚期胆管癌患者，在该患者移往肿瘤的组织中，研究人员找到了26个具备临床意义的基因突变及其制备的出现异常的、并不不存在于长时间的组织中的蛋白质。其中一个出现异常的蛋白质ERBB2IP（原癌基因erbB-2编码的185kDa的细胞膜受体）可以被从患者体内分离出来的一类T细胞（CD4阳性T细胞）辨识，随后，研究人员将该T细胞扩充、转录并返输到患者体内，最后患者的病情获得完全缓解，疗效持续了数年。基于肿瘤新生抗原的个体化肿瘤疗法以及肿瘤疫苗的研究也取得普遍注目。
康德赛事是一家专心于个性化肿瘤免疫疗法的生物科技公司，是由重庆莱美药业内部创业计划产卵而出的创业公司，现为莱美药业入股子公司。基石投资者包括华大奇迹之光、北控医疗等专业机构。2015年4月，莱美药业和Argos达成协议AGS-003中国权益出让协议。
莱美药业取得AGS-003在中国生产、研发和商业化运作权利。AGS-003是Argos基于其肿瘤新的抗原的个性化免疫疗法平台Arcelis研发的用作转移性肾细胞癌mRCC和其他癌症的化疗药物，已正处于临床Ⅲ期研究阶段。
2016年11月，康德赛正式成立，积极开展创意技术在中国的技术转化成、二次开发、应用于与推展工作，特别是在是个体化肿瘤免疫治疗平台的研发。2017年底，康德赛已完成了中试生产基地的建设，基地坐落于成都高新区天府生命科技园，整个车间完全符合GMP标准。肿瘤新药的研发并非一帆风顺，2017年初，美国独立国家数据监测委员会（IndependentDataMoni-toringCommittee，以下全称IDMC）建议Argos公司仍然之后展开AGS-003产品III期临床试验。
尽管AGS-003研发挫败，却为康德赛新药研发带给新的契机。“我们在原先平台基础上二次创意，检验免疫学指标，寻找新的biomarker，去除原先化疗方案中关于肿瘤mRNA中的违宪信息，自律研发了具备自律知识产权的3个基于新生抗原的肿瘤药物管线以及针对肝硬化的创意管线。
”康德赛CEO丁平博士回应。在康德赛正式成立之前，丁平硕士毕业于四川大学生命科学学院，随后2006年回国德国修读博士学位，毕业后在德国工作数年时间，回国后转入莱美药业兼任根本性项目部总监，负责管理国外产品、技术引进和对外投资。
康德赛事的团队覆盖面积了研发、生产、质控、药物登记等药物从研发到上市生产的各个环节，各个业务的负责人皆具备10年以上的涉及从业经历。原始的团队也让康德赛在新药研发的过程中更为游刃有余，截至目前，康德赛事已享有三条基于肿瘤新生抗原的在研管线，适应症分别为晚期转移性卵巢癌、急性髓细胞白血病、晚期转移性肝癌，此外，公司也正在研发针对中晚期肝硬化的化疗管线，并正在前进各个管线的临床前研究工作。康德赛CEO丁平博士卵巢癌发病率为女性生殖系统恶性肿瘤第三位，由于卵巢癌早期临床无以，恶性程度低，数据表明，2/3的患者首度就医就早已正处于晚期，而现有的一线化疗方案更为陈旧，为铂类化疗与紫杉醇联合治疗，并无有效地的靶向药或免疫治疗药物。
且由于卵巢癌肾功能极差，许多患者在首次放化疗后，不会在很短时间内经常出现发作，或者移往到腹部、子宫、肠道等，卵巢癌患者5年存活率将近30%。著名市场调研公司GlobalData公布的近期研究预测，全球卵巢癌市场在2018年市值18亿美元，并将以14.4%的填充年增长率快速增长，预计2028年市场规模将超过67亿美元。“肿瘤的免疫治疗应当由两部分构成，第一，让机体认识到肿瘤，第二，唤起机体的免疫反应。
我们基于肿瘤新生抗原的卵巢癌管线优势在于通过因应一线药物用于，靶向多个靶点联合起到于肿瘤的组织，诱导肿瘤的发作与移往。”丁平博士讲解道。康德赛Cunde技术平台，首先通过收集病人血液细胞分离出单核细胞，并诱导产生DC细胞，随后，对患者肿瘤的组织展开基因检测，分析检验新生抗原，随后，将特异新生抗原的mRNA电引入DC细胞中，最后，成熟期的DC细胞将抗原信息传送给杀伤性T细胞，性刺激T细胞增殖，靶向肿瘤及其移往的组织。“DC细胞是主要的APC（抗原呈递）细胞，具备不俗的改建潜力，起到也较为必要，但改建和生产可玩性大，门槛极高。
以mRNA为通路的肿瘤新的抗原免疫治疗方案较必要以多肽为通路的化疗方案疗效更加平稳，我们经过慎重考虑，并展开对比实验后最后要求自由选择从mRNA末端紧贴肿瘤新的抗原免疫治疗领域。”丁平博士回应。“这种牵头疗法的临床价值并不局限在首度化疗对肿瘤细胞的破片，而是通过周期性的性刺激免疫系统，让机体对肿瘤的组织产生反应。
”丁平博士之后道。牵头疗法的化疗周期较长，还包括了5年的完善的术后管理和身体健康管理方案，首次化疗可以保持两年左右，两年后患者将拒绝接受复查，如果体内不存在肿瘤的组织移往或新的肿瘤，将通过ctDNA或者放血手段，分析体内产生的肿瘤新的抗原，再行拒绝接受基于二次产生的肿瘤新的抗原的免疫治疗方案，最后诱导肿瘤发作和移往。作为康德赛基石投资机构——奇迹之光创业投资基金合伙人赵炜文指出：肿瘤疫苗是免疫治疗的最重要分支，而新生抗原未来将会沦为肿瘤疫苗的突破口。
康德赛享有国际领先的基于DC细胞的肿瘤疫苗技术平台，其融合目前最差的新生抗原预测技术，需要更加有效地的转录免疫系统，对肿瘤展开破片。康德赛事的管理团队享有国际视野，不具备从药品研发到生产上市仅有流程的专业经验，十分期望康德赛未来的展现出。目前，康德赛事就卵巢癌的创意管线已取得国家十三五根本性专项反对，并与华西附二院展开合作，资源共享实验室展开细胞治疗的涉及研究和研发。
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